源無止境 創(chuàng)生有道
    2024年各?。ㄊ校┳灾螀^(qū)地方細胞行業(yè)相關(guān)政策盤點(一)

    發(fā)布時間:2024-12-23 08:51   瀏覽次數(shù):446

    2024年,我國細胞基因產(chǎn)業(yè)在國家政策的指導(dǎo)下,地方利好政策從數(shù)量乃至質(zhì)量上也呈現(xiàn)出了顯著上升態(tài)勢。

     

    l 《廣州促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》

    發(fā)布時間:2024119

    地點:廣州

     

     

    第二章 第十條 培育壯大細胞和基因治療等未來產(chǎn)業(yè)支持企業(yè)、高等院校、科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)合作開展細胞和基因領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究與臨床試驗,建設(shè)細胞與基因領(lǐng)域的支撐性公共服務(wù)平臺,建立和完善支持臨床研究發(fā)展的制度體系。對正開展臨床試驗用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病的細胞和基因藥物,經(jīng)醫(yī)學(xué)分析認為獲益可能大于風(fēng)險,符合倫理要求,按照國家規(guī)定審查并取得知情同意后,可以在開展臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)通過拓展性臨床試驗,用于其他病情相同且無法參加藥物臨床試驗的患者。

     

    2024年市政府工作報告重點任務(wù)清單》

    發(fā)布時間:202421

    地點:北京

     

     

    第四十五條:加強在京國家實驗室服務(wù)保障,做好人才、空間、經(jīng)費等支持工作。推進在京全國重點實驗室建設(shè)。圍繞新一代信息技術(shù)、生物技術(shù)等重點領(lǐng)域,認定布局一批北京市重點實驗室。

     

    第一百二十四條:發(fā)揮臨床研究質(zhì)量和效能優(yōu)勢,加強原創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā),發(fā)揮藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站作用,爭取創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械加速審評政策試點,完善創(chuàng)新藥進醫(yī)院流程。加強布局細胞基因治療、合成生物制造等前沿新興領(lǐng)域,推進形成集群化發(fā)展態(tài)勢。

     

    l 《四川省建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系實施方案》

    發(fā)布時間:202422

    地點:四川

     

    第十二條:提高技術(shù)創(chuàng)新性。支持高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)開展醫(yī)藥科技協(xié)同創(chuàng)新,發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)和“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù),加強核醫(yī)學(xué)裝備、創(chuàng)新醫(yī)療器械和智能健康裝備等研發(fā)。中央在川和省市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)圍繞重大疾病早診早治和傳染病、職業(yè)病、地方病等防治需求,加強臨床診治、檢測技術(shù)藥物疫苗等領(lǐng)域科研攻關(guān)??h級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)規(guī)范開展新技術(shù)、新項目、新服務(wù)。

     

    l 《海淀區(qū)促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》

    發(fā)布時間:2024219

    地點:北京海淀區(qū)

     

    第一條:支持細胞與基因治療藥物創(chuàng)新研發(fā)。對于首次獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),進入I期、II期、III期臨床試驗階段并實現(xiàn)病例入組(或完成關(guān)鍵性臨床試驗),以及首次取得藥品注冊許可證,確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的的細胞與基因治療藥物,根據(jù)所處的臨床階段,分別給予資金支持。

    第二條:支持CGT(細胞基因治療)藥物開展IIT研究。對接全市臨床資源,加速推進區(qū)內(nèi)由細胞與基因治療藥物研究者發(fā)起的臨床研究(IIT研究)。對于已開展IIT研究的細胞與基因治療藥物,在完成相關(guān)研究工作后,給予金額補貼。


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