鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年，由哥倫比亞大學(xué)博士后趙輝，歸國創(chuàng)辦的國家高新技術(shù)企業(yè)。擁有97項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)及實(shí)用技術(shù)，業(yè)務(wù)遍布上海、重慶、深圳、北京等城市，總部在鄭州航空港區(qū)。
慢性炎癥如同一場體內(nèi)緩慢燃燒的“暗火”，是加速衰老和多種老年性疾病的關(guān)鍵推手。傳統(tǒng)抗炎藥物雖能暫時壓制癥狀，卻常伴隨諸多副作用，對老年患者尤其不友好。
2025年5月，一項(xiàng)發(fā)表在《PLOS One》上的開創(chuàng)性臨床研究為應(yīng)對這一“隱形殺手”提供了新思路。這項(xiàng)由日本研究團(tuán)隊開展的臨床研究，首次在大樣本高齡慢性病患者中系統(tǒng)性評估了干細(xì)胞外泌體的安全性和抗炎效果。
55名平均年齡77.4歲的高齡慢性病患者，在接受多次干細(xì)胞外泌體治療后，不僅安全性良好，更顯示出緩解慢性炎癥的潛力。
干細(xì)胞外泌體：自然的生物“快遞員”
干細(xì)胞外泌體是間充質(zhì)干細(xì)胞分泌的納米級囊泡，直徑僅30-150納米，相當(dāng)于頭發(fā)絲直徑的千分之一。這些微小囊泡雖結(jié)構(gòu)簡單，卻蘊(yùn)含著巨大的調(diào)節(jié)潛力。它們?nèi)缤艿纳?/span>“快遞員”，攜帶蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、核酸等多種活性物質(zhì)，能在細(xì)胞間傳遞“修復(fù)指令”。
與傳統(tǒng)干細(xì)胞治療相比，外泌體具有顯著優(yōu)勢：免疫原性低（不易引發(fā)免疫排斥）、穩(wěn)定性高（易于儲存和運(yùn)輸）、且規(guī)避了活細(xì)胞移植可能帶來的風(fēng)險（如致瘤性）。
外泌體的三重作用機(jī)制
抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用
外泌體通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、抑制炎癥因子釋放，對已存在的慢性炎癥產(chǎn)生緩解作用。研究顯示，外泌體可將促炎的M1型巨噬細(xì)胞轉(zhuǎn)化為修復(fù)型的M2型，轉(zhuǎn)化效率高達(dá)60%。
促進(jìn)組織修復(fù)和再生
外泌體攜帶的生長因子和細(xì)胞因子等生物活性物質(zhì)，能夠刺激細(xì)胞增殖，影響血管生成和組織重塑。研究表明，外泌體可激活皮膚干細(xì)胞，促進(jìn)膠原蛋白（提升600%）與彈性蛋白（提升300%）合成。
精準(zhǔn)的靶向功能
借助表面CD9/CD63整合素的“導(dǎo)航定位”，外泌體能精準(zhǔn)識別損傷區(qū)域釋放修復(fù)信號。這種靶向能力使其能夠高效輸送特定的治療性活性分子，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。
臨床研究設(shè)計：科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)方案
這項(xiàng)研究首次在大樣本高齡慢性病患者中系統(tǒng)性評估了人源間充質(zhì)干細(xì)胞條件培養(yǎng)基（含外泌體）在多次、大劑量全身給藥中的安全性和抗炎效果。
研究對象
2022年10月至2023年8月期間，55名平均年齡77.4歲、患有不同慢性病且對標(biāo)準(zhǔn)療法反應(yīng)不佳的患者參與研究：
肺病患者（如COPD、間質(zhì)性肺病）：12人
心力衰竭患者：14人
慢性腎功能衰竭患者：10人
全身性疲勞患者：19人
干預(yù)措施
所有患者均接受了嚴(yán)格質(zhì)控的人源間充質(zhì)干細(xì)胞條件培養(yǎng)基（含外泌體）治療。根據(jù)病情需要，通過三種途徑給藥：靜脈注射、動脈注射、吸入給藥。
每位患者接受多次治療，每次劑量均經(jīng)過精確計算，以平衡療效與安全性。
研究結(jié)果：安全有效，潛力顯著
安全性得到驗(yàn)證
對免疫功能相對脆弱的老年群體而言，安全性是任何新療法的首要前提。研究結(jié)果在這方面帶來了令人安心的消息。
研究顯示，在多次、大劑量全身給藥過程中：未發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件；僅部分患者報告輕微不適（如短暫發(fā)熱、注射部位輕微紅腫或頭暈）；所有輕微癥狀均在短時間內(nèi)自行緩解；這些反應(yīng)與治療產(chǎn)品的因果關(guān)系尚未明確。
炎癥緩解效果明顯
研究人員通過監(jiān)測經(jīng)典的炎癥標(biāo)志物——C反應(yīng)蛋白（CRP）水平來評估炎癥狀態(tài)變化：
整體患者給藥前后CRP水平略有下降（0.296 → 0.249 mg/dL）。
特別在基線CRP > 0.3 mg/dL（已存在炎癥狀態(tài)）的患者中，CRP下降趨勢顯著。
而在基線CRP < 0.3 mg/dL的患者中，CRP僅有輕微上升但仍維持在正常低值范圍
這表明干細(xì)胞外泌體可能通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、抑制炎癥因子釋放，對已存在的慢性炎癥產(chǎn)生緩解作用。
外泌體應(yīng)用的廣闊前景
外泌體應(yīng)用的優(yōu)勢不僅限于慢性炎癥管理。近年來的研究展示了其在多個醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用潛力：
在皮膚科領(lǐng)域，2025年8月發(fā)表在《Journal of Cosmetic Dermatology》上的研究顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體在改善面部光老化皮膚方面效果比肩甚至優(yōu)于傳統(tǒng)的富血小板血漿（PRP）方案。
在呼吸系統(tǒng)疾病治療中，中國科學(xué)家團(tuán)隊在《Cellular Immunology》發(fā)表的研究證實(shí)，間充質(zhì)干細(xì)胞衍生的外泌體通過霧化吸入可精準(zhǔn)修復(fù)受損肺組織。
在消化系統(tǒng)疾病方面，2025年8月發(fā)表在《Stem Cell Res Ther》的研究表明，將中藥成分大黃素載入人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體制成的復(fù)合制劑，能顯著增強(qiáng)對急性胰腺炎的治療效果。
甚至在腫瘤學(xué)領(lǐng)域，2025年8月發(fā)表在《Reproductive Toxicology》上的研究揭示了脂肪源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體對紫杉醇誘導(dǎo)的急性卵巢損傷具有顯著保護(hù)作用。
結(jié)語
干細(xì)胞外泌體作為一種新興的治療工具，正在為慢性疾病患者帶來前所未有的希望。
這項(xiàng)研究首次在大樣本高齡慢性病患者中證實(shí)了其安全性，并展示了其在緩解慢性炎癥方面的潛力。
隨著研究的深入和技術(shù)的發(fā)展，我們有理由相信，干細(xì)胞外泌體療法將為更多慢性疾病患者帶來新的希望，未來將有更多創(chuàng)新療法從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，為健康帶來全新選擇。
https://mp.weixin.qq.com/s/Bx5pXByNiHOev5FKitR3Lw
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0322497