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慢性炎癥如同一場體內緩慢燃燒的“暗火”,是加速衰老和多種老年性疾病的關鍵推手。傳統抗炎藥物雖能暫時壓制癥狀,卻常伴隨諸多副作用,對老年患者尤其不友好。
2025年5月,一項發表在《PLOS One》上的開創性臨床研究為應對這一“隱形殺手”提供了新思路。這項由日本研究團隊開展的臨床研究,首次在大樣本高齡慢性病患者中系統性評估了干細胞外泌體的安全性和抗炎效果。
55名平均年齡77.4歲的高齡慢性病患者,在接受多次干細胞外泌體治療后,不僅安全性良好,更顯示出緩解慢性炎癥的潛力。
干細胞外泌體:自然的生物“快遞員”
干細胞外泌體是間充質干細胞分泌的納米級囊泡,直徑僅30-150納米,相當于頭發絲直徑的千分之一。這些微小囊泡雖結構簡單,卻蘊含著巨大的調節潛力。它們如同精密的生物“快遞員”,攜帶蛋白質、脂質、核酸等多種活性物質,能在細胞間傳遞“修復指令”。
與傳統干細胞治療相比,外泌體具有顯著優勢:免疫原性低(不易引發免疫排斥)、穩定性高(易于儲存和運輸)、且規避了活細胞移植可能帶來的風險(如致瘤性)。
外泌體的三重作用機制
抗炎和免疫調節作用
外泌體通過調節免疫系統、抑制炎癥因子釋放,對已存在的慢性炎癥產生緩解作用。研究顯示,外泌體可將促炎的M1型巨噬細胞轉化為修復型的M2型,轉化效率高達60%。
促進組織修復和再生
外泌體攜帶的生長因子和細胞因子等生物活性物質,能夠刺激細胞增殖,影響血管生成和組織重塑。研究表明,外泌體可激活皮膚干細胞,促進膠原蛋白(提升600%)與彈性蛋白(提升300%)合成。
精準的靶向功能
借助表面CD9/CD63整合素的“導航定位”,外泌體能精準識別損傷區域釋放修復信號。這種靶向能力使其能夠高效輸送特定的治療性活性分子,實現精準治療。
臨床研究設計:科學嚴謹的試驗方案
這項研究首次在大樣本高齡慢性病患者中系統性評估了人源間充質干細胞條件培養基(含外泌體)在多次、大劑量全身給藥中的安全性和抗炎效果。
研究對象
2022年10月至2023年8月期間,55名平均年齡77.4歲、患有不同慢性病且對標準療法反應不佳的患者參與研究:
肺病患者(如COPD、間質性肺病):12人
心力衰竭患者:14人
慢性腎功能衰竭患者:10人
全身性疲勞患者:19人
干預措施
所有患者均接受了嚴格質控的人源間充質干細胞條件培養基(含外泌體)治療。根據病情需要,通過三種途徑給藥:靜脈注射、動脈注射、吸入給藥。
每位患者接受多次治療,每次劑量均經過精確計算,以平衡療效與安全性。
研究結果:安全有效,潛力顯著
安全性得到驗證
對免疫功能相對脆弱的老年群體而言,安全性是任何新療法的首要前提。研究結果在這方面帶來了令人安心的消息。
研究顯示,在多次、大劑量全身給藥過程中:未發生任何嚴重不良事件;僅部分患者報告輕微不適(如短暫發熱、注射部位輕微紅腫或頭暈);所有輕微癥狀均在短時間內自行緩解;這些反應與治療產品的因果關系尚未明確。
炎癥緩解效果明顯
研究人員通過監測經典的炎癥標志物——C反應蛋白(CRP)水平來評估炎癥狀態變化:
整體患者給藥前后CRP水平略有下降(0.296 → 0.249 mg/dL)。
特別在基線CRP > 0.3 mg/dL(已存在炎癥狀態)的患者中,CRP下降趨勢顯著。
而在基線CRP < 0.3 mg/dL的患者中,CRP僅有輕微上升但仍維持在正常低值范圍
這表明干細胞外泌體可能通過調節免疫系統、抑制炎癥因子釋放,對已存在的慢性炎癥產生緩解作用。
外泌體應用的廣闊前景
外泌體應用的優勢不僅限于慢性炎癥管理。近年來的研究展示了其在多個醫學領域的應用潛力:
在皮膚科領域,2025年8月發表在《Journal of Cosmetic Dermatology》上的研究顯示,間充質干細胞外泌體在改善面部光老化皮膚方面效果比肩甚至優于傳統的富血小板血漿(PRP)方案。
在呼吸系統疾病治療中,中國科學家團隊在《Cellular Immunology》發表的研究證實,間充質干細胞衍生的外泌體通過霧化吸入可精準修復受損肺組織。
在消化系統疾病方面,2025年8月發表在《Stem Cell Res Ther》的研究表明,將中藥成分大黃素載入人臍帶間充質干細胞外泌體制成的復合制劑,能顯著增強對急性胰腺炎的治療效果。
甚至在腫瘤學領域,2025年8月發表在《Reproductive Toxicology》上的研究揭示了脂肪源間充質干細胞外泌體對紫杉醇誘導的急性卵巢損傷具有顯著保護作用。
結語
干細胞外泌體作為一種新興的治療工具,正在為慢性疾病患者帶來前所未有的希望。
這項研究首次在大樣本高齡慢性病患者中證實了其安全性,并展示了其在緩解慢性炎癥方面的潛力。
隨著研究的深入和技術的發展,我們有理由相信,干細胞外泌體療法將為更多慢性疾病患者帶來新的希望,未來將有更多創新療法從實驗室走向臨床,為健康帶來全新選擇。
https://mp.weixin.qq.com/s/Bx5pXByNiHOev5FKitR3Lw
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0322497