近日，鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司（以下簡稱：源創(chuàng)基因）申報的“腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實體瘤的臨床研究”項目，經(jīng)過專業(yè)、嚴(yán)格的評審，已順利通過鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院科研和臨床試驗倫理委員會審查，正式獲得IIT倫理審查批復(fù)文件，標(biāo)志著該項目即將進(jìn)入實質(zhì)性的臨床前試驗階段。該項目由鄭大一附院生物細(xì)胞治療中心主任張毅教授作為主要研究者，趙璇教授等協(xié)同、源創(chuàng)基因趙輝博士團(tuán)隊及合作的鄭大生科院團(tuán)隊負(fù)責(zé)實驗設(shè)計和相關(guān)技術(shù)支持。

（鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院科研和臨床試驗倫理委員會倫理審查意見函 ）

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)，于1983年被衛(wèi)生部確定為首批部屬“國家臨床藥理基地”，是國內(nèi)獲得認(rèn)定專業(yè)最多的機構(gòu)之一。源創(chuàng)基因是由歸國學(xué)者趙輝博士創(chuàng)辦的專注于細(xì)胞治療的精準(zhǔn)個性化轉(zhuǎn)化應(yīng)用的國家高新技術(shù)企業(yè)，為科研機構(gòu)、醫(yī)療及健康管理機構(gòu)、保險和銀行等各類行業(yè)客戶提供全流程的細(xì)胞治療相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

該臨床研究項目緊盯國際前沿技術(shù)發(fā)展，針對食管癌、乳腺癌、直腸癌等實體腫瘤，通過對表位肽池中特異性多肽的劑量、激活組合物的劑型進(jìn)行優(yōu)化，評估激活組合物刺激免疫細(xì)胞活化的能力及活化免疫細(xì)胞的抗腫瘤能力，經(jīng)DC細(xì)胞與多肽的共培養(yǎng)，提升對腫瘤細(xì)胞的殺傷能力和精準(zhǔn)靶向性。源創(chuàng)基因作為本次臨床試驗的申辦方，也將充分發(fā)揮自身科研優(yōu)勢，為項目的順利實施提供有力技術(shù)支撐。腫瘤免疫治療是腫瘤治療的重要領(lǐng)域，以PD-1和CTLA-4為代表的研究成果獲得了2018年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎；但時至今日，如何精準(zhǔn)靶向并特異性殺死腫瘤細(xì)胞依舊是亟需解決的難題。腫瘤新抗原在過去的兩年里已經(jīng)成為了腫瘤治療藥物研發(fā)中的焦點話題，目前該領(lǐng)域仍還處于比較早期的研究階段，能夠進(jìn)入實質(zhì)性的臨床前試驗的項目仍然鳳毛麟角。

 （源創(chuàng)基因?qū)＠Y質(zhì) ）

源創(chuàng)基因作為“體細(xì)胞真實世界整合應(yīng)用研究領(lǐng)導(dǎo)者”，重點研究開發(fā)高效DC細(xì)胞（cDC1）的制備技術(shù)，有效提升成熟cDC1細(xì)胞的比例和數(shù)量，為后續(xù)產(chǎn)品的進(jìn)一步優(yōu)化改進(jìn)奠定基礎(chǔ)。團(tuán)隊已發(fā)現(xiàn)150余種腫瘤特異性表達(dá)的腫瘤抗原，建立了庫容量超900條多肽的實體肽庫。不僅為治療食管癌、乳腺癌和直腸癌提供創(chuàng)新型產(chǎn)品和技術(shù)，也可為其他實體腫瘤特異性多肽池打下堅實的研究和應(yīng)用基礎(chǔ)。

（圖片源于網(wǎng)絡(luò)）

此項目順利通過倫理審查，不僅體現(xiàn)了源創(chuàng)基因在細(xì)胞治療及整合應(yīng)用研究領(lǐng)域的深厚積累，科研探索之路再次邁出堅實步伐，迎來了歷史性的里程碑時刻，而且，標(biāo)志著源創(chuàng)基因在腫瘤免疫治療的相關(guān)研究，開啟了新的征程，在腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實體瘤領(lǐng)域迎來新的突破，展示了源創(chuàng)基因在生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的高科技術(shù)與創(chuàng)新能力，也為源創(chuàng)基因未來的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)，開辟了更加前景廣闊的發(fā)展空間，對推動產(chǎn)業(yè)的科研技術(shù)突破、醫(yī)學(xué)研究成果落地和健康事業(yè)發(fā)展具有重要意義。

（圖片源于網(wǎng)絡(luò)）

未來，源創(chuàng)基因?qū)⒗^續(xù)加大科研投入，不斷推動細(xì)胞精準(zhǔn)治療技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)更大的力量。我們期待，隨著“腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實體瘤臨床研究”項目能順利實施，能夠早日為實體腫瘤患者帶來新的希望，為抗擊癌癥的斗爭注入新的力量，也為全球細(xì)胞精準(zhǔn)治療技術(shù)研究貢獻(xiàn)中國智慧和中國方案。

文稿：費桂通

審稿：周顯俊

圖片：來源于網(wǎng)絡(luò)

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