近日，鄭州源創基因科技有限公司（以下簡稱：源創基因）申報的“腫瘤多肽池誘導的DC-CTL治療實體瘤的臨床研究”項目，經過專業、嚴格的評審，已順利通過鄭州大學第一附屬醫院科研和臨床試驗倫理委員會審查，正式獲得IIT倫理審查批復文件，標志著該項目即將進入實質性的臨床前試驗階段。該項目由鄭大一附院生物細胞治療中心主任張毅教授作為主要研究者，趙璇教授等協同、源創基因趙輝博士團隊及合作的鄭大生科院團隊負責實驗設計和相關技術支持。

（鄭州大學第一附屬醫院科研和臨床試驗倫理委員會倫理審查意見函 ）

鄭州大學第一附屬醫院國家藥物臨床試驗機構，于1983年被衛生部確定為首批部屬“國家臨床藥理基地”，是國內獲得認定專業最多的機構之一。源創基因是由歸國學者趙輝博士創辦的專注于細胞治療的精準個性化轉化應用的國家高新技術企業，為科研機構、醫療及健康管理機構、保險和銀行等各類行業客戶提供全流程的細胞治療相關技術服務。

該臨床研究項目緊盯國際前沿技術發展，針對食管癌、乳腺癌、直腸癌等實體腫瘤，通過對表位肽池中特異性多肽的劑量、激活組合物的劑型進行優化，評估激活組合物刺激免疫細胞活化的能力及活化免疫細胞的抗腫瘤能力，經DC細胞與多肽的共培養，提升對腫瘤細胞的殺傷能力和精準靶向性。源創基因作為本次臨床試驗的申辦方，也將充分發揮自身科研優勢，為項目的順利實施提供有力技術支撐。腫瘤免疫治療是腫瘤治療的重要領域，以PD-1和CTLA-4為代表的研究成果獲得了2018年的諾貝爾生理學或醫學獎；但時至今日，如何精準靶向并特異性殺死腫瘤細胞依舊是亟需解決的難題。腫瘤新抗原在過去的兩年里已經成為了腫瘤治療藥物研發中的焦點話題，目前該領域仍還處于比較早期的研究階段，能夠進入實質性的臨床前試驗的項目仍然鳳毛麟角。

 （源創基因專利資質 ）

源創基因作為“體細胞真實世界整合應用研究領導者”，重點研究開發高效DC細胞（cDC1）的制備技術，有效提升成熟cDC1細胞的比例和數量，為后續產品的進一步優化改進奠定基礎。團隊已發現150余種腫瘤特異性表達的腫瘤抗原，建立了庫容量超900條多肽的實體肽庫。不僅為治療食管癌、乳腺癌和直腸癌提供創新型產品和技術，也可為其他實體腫瘤特異性多肽池打下堅實的研究和應用基礎。

（圖片源于網絡）

此項目順利通過倫理審查，不僅體現了源創基因在細胞治療及整合應用研究領域的深厚積累，科研探索之路再次邁出堅實步伐，迎來了歷史性的里程碑時刻，而且，標志著源創基因在腫瘤免疫治療的相關研究，開啟了新的征程，在腫瘤多肽池誘導的DC-CTL治療實體瘤領域迎來新的突破，展示了源創基因在生物醫學研究領域的高科技術與創新能力，也為源創基因未來的發展奠定了堅實的基礎，開辟了更加前景廣闊的發展空間，對推動產業的科研技術突破、醫學研究成果落地和健康事業發展具有重要意義。

（圖片源于網絡）

未來，源創基因將繼續加大科研投入，不斷推動細胞精準治療技術的創新發展，為人類的健康事業貢獻更大的力量。我們期待，隨著“腫瘤多肽池誘導的DC-CTL治療實體瘤臨床研究”項目能順利實施，能夠早日為實體腫瘤患者帶來新的希望，為抗擊癌癥的斗爭注入新的力量，也為全球細胞精準治療技術研究貢獻中國智慧和中國方案。

文稿：費桂通

審稿：周顯俊

圖片：來源于網絡

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