鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年，由哥倫比亞大學(xué)博士后趙輝，歸國(guó)創(chuàng)辦的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。擁有97項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及實(shí)用技術(shù)，業(yè)務(wù)遍布上海、重慶、深圳、北京等城市，總部在鄭州航空港區(qū)。
2025年1月2日，央視新聞?lì)l道《東方時(shí)空》節(jié)目專題報(bào)道了我國(guó)首款干細(xì)胞治療藥品艾米邁托賽注射液獲批上市的消息。這款藥品的獲批標(biāo)志著我國(guó)在干細(xì)胞治療領(lǐng)域取得了重大突破，為治療特定疾病提供了新的選擇。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局介紹，艾米邁托賽注射液是我國(guó)首款獲批上市的間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）治療藥品。該藥品主要用于治療14歲以上因血液系統(tǒng)疾病進(jìn)行造血干細(xì)胞移植后出現(xiàn)的并發(fā)癥，特別是針對(duì)激素治療失敗的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。移植物抗宿主病是異基因造血干細(xì)胞移植術(shù)后主要并發(fā)癥之一，病情嚴(yán)重時(shí)可能引起死亡。艾米邁托賽注射液的上市，為這類患者帶來了新的治療希望。
國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心副主任王濤表示，從2017年開始，我國(guó)已有120多款干細(xì)胞藥品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，適應(yīng)證包括血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)以及一些自身免疫系統(tǒng)疾病。細(xì)胞治療產(chǎn)品是全球醫(yī)藥發(fā)展的前沿和熱點(diǎn)，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革，設(shè)立加快臨床急需新藥上市通道，加強(qiáng)政策引導(dǎo)，完善評(píng)價(jià)體系標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和溝通交流服務(wù)，助力創(chuàng)新療法早日惠及患者。
此次艾米邁托賽注射液的獲批上市，是我國(guó)在干細(xì)胞治療領(lǐng)域取得的重大進(jìn)展，也為患者提供了新的選擇。未來，隨著干細(xì)胞治療技術(shù)的不斷發(fā)展和完善，相信會(huì)有更多安全有效的干細(xì)胞藥品問世，為更多患者帶來福音。
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