近日，河北省人民政府官網正式發布《河北省人民政府辦公廳印發關于支持石家莊市生物醫藥產業高質量發展若干措施的通知》。

全文如下

來源：河北省人民政府

石家莊市人民政府，省政府有關部門：

《關于支持石家莊市生物醫藥產業高質量發展的若干措施》已經省政府同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。

河北省人民政府辦公廳

2023年7月21日

為深入貫徹落實習近平總書記在河北考察時的重要指示精神，支持石家莊市加快構建生物醫藥創新發展高地，推動全省生物醫藥產業高質量發展，制定如下措施。

一、加強生物醫藥研發創新

  （一）支持臨床研究與應用。支持省級醫療衛生機構與石家莊市生物醫藥企業、研發機構建立對接工作機制，以“揭榜掛帥”形式開展臨床應用研究。（責任單位：省衛生健康委、省藥品監管局）

  （二）支持建立京津冀醫療協同創新共同體。積極對接國家衛生健康委、科技部等部委，整合京津冀醫療創新資源，支持石家莊市設立生物醫藥知識產權運營中心、科技成果轉化中心，為京津生物醫藥、醫療器械、大健康等企業轉移轉化創造條件，實現政策互動、資源共享、資質互認、數據共通、市場開放。（責任單位：省衛生健康委、省市場監管局、省藥品監管局、省科技廳、省發展改革委）

  （三）支持承接國家藥品器械審評檢查職能。積極對接國家藥品監管局，爭取在石家莊市設立國家藥品監管局特殊藥品檢查中心、國家藥品監管局醫療器械技術審評中心醫療器械創新河北服務站，推動成果轉化、產業集聚、創新發展。支持在石家莊市設立國家藥品監管局藥品審評檢查京津冀分中心、醫療器械技術審評檢查京津冀分中心。（責任單位：省藥品監管局）

  （四）支持建設京津冀中醫藥循證醫學中心。積極對接國家中醫藥管理局，依托石家莊市重點企業，在石家莊市建設京津冀中醫藥循證醫學中心，積極探索標準制定、質量追溯和體系管理新模式，打造中醫藥知名品牌。（責任單位：省衛生健康委、省中醫藥管理局、省市場監管局）

  （五）支持成立省級醫學轉化中心。整合省內醫療資源，在石家莊市設立河北省醫學轉化中心，涵蓋動物實驗、基礎醫學研究、臨床前安全有效性評價等內容，多層面提高新藥臨床試驗速度。（責任單位：省衛生健康委、省藥品監管局）

  （六）建立倫理協作審查工作機制。建立臨床研究倫理協作審查聯盟，探索建立多中心臨床研究倫理審查結果互認制度，有效減少臨床試驗重復倫理審查，縮短創新產品研發周期。（責任單位：省衛生健康委、省藥品監管局）

  二、推進生物醫藥項目建設

  （七）強化央企對接支持。爭取國務院國資委支持，積極對接生物醫藥領域央企，支持石家莊市承接北京非首都功能疏解，力爭更多央企生物醫藥類二、三級子公司或創新業務板塊在石家莊市布局。（責任單位：省國資委）

  （八）優化生物醫藥環境準入管理。對符合生態環境監管要求的生物醫藥企業，納入生態環境監管白名單管理，重污染天氣、夏季臭氧管控等期間不停產、不限產。實行園區規劃環評與入園進區項目環評統籌推進、壓茬審查審批，對符合園區規劃環評要求的建設項目，簡化政策和規劃符合性分析、選址環境合理性和可行性論證等，共享園區基礎設施的相關評價內容。支持省重點生物醫藥項目享受綠色審批通道，本地污染物排放總量指標不足的通過跨區流轉優先保障。（責任單位：省生態環境廳）

  （九）支持藥品器械加快注冊進度。對生物醫藥企業創新藥、醫療器械等在研重點產品建立提前介入機制，加強與國家藥品監管局溝通，開展專業輔導。為新型抗體藥物、重大傳染病疫苗、疫苗新型佐劑等產品在注冊、生產許可等方面提供便利，助推注冊審批加快進度。開通第二類創新醫療器械審評審批綠色通道，對符合條件的醫療器械產品，壓縮時限，單獨排隊，優先檢驗檢測、注冊核查、審評審批。對外省轉入的第二類醫療器械產品，精簡申報材料，提升審評審批效率。（責任單位：省藥品監管局）

  三、加大創新產品應用力度

  （十）支持開展新型制劑應用。積極對接國家衛生健康委、國家藥品監管局，支持符合條件的醫療機構，按規定進行免疫細胞、基因工程、組織工程、干細胞等新技術研究和轉化。支持在重大傳染性疾病、重大疑難病癥診療方面先行先試，在患者有嚴重疾病或危及生命疾病等情形下，臨床試驗階段的治療藥物等依法依規拓展性同情使用。（責任單位：省衛生健康委、省藥品監管局）

  （十一）加強創新產品應用支撐。支持生物醫藥企業已納入國家基本藥物目錄和經國家醫保談判落地的藥物，列為省內各級醫療機構的必備藥品，建立“衛生健康—醫療保障—藥品監管—醫院—企業”面對面機制，引導優質創新產品進入省內醫療機構。（責任單位：省衛生健康委、省醫療保障局、省藥品監管局）

  四、擴大生物醫藥對外開放

  （十二）推動通關便利化。建立石家莊市生物醫藥企業、科研機構等單位“白名單”、跨境科研物資正面清單，探索簡化清單內單位相關物品前置審批手續。針對生物醫藥原料、血液制品、進口試劑耗材等特殊物品，采取多種方式查驗，加快通關速度。（責任單位：石家莊海關）

  （十三）支持舉辦生物醫藥展會。積極對接國家發展改革委、國家衛生健康委，爭取在石家莊市舉辦全國生物產業大會、全國疫苗與健康大會等國家級行業峰會，并爭取將石家莊市列為永久舉辦地。（責任單位：省發展改革委、省衛生健康委）

  五、集聚財政金融要素支撐

  （十四）支持發揮生物醫藥產業基金作用。鼓勵省產業投資引導基金、冀財產業引導股權投資基金、省科技投資引導基金等省級政府投資引導基金，與石家莊市主導產業發展基金共同設立生物醫藥產業子基金，通過市場化運作方式，帶動銀行、保險、信托、基金、資產管理公司及其他社會化資本投向石家莊市生物醫藥產業。（責任單位：省發展改革委、省財政廳、省科技廳、省地方金融監管局）

  （十五）支持引入投資主體。建立共同參與、共同收益機制，鼓勵國家政策性銀行、商業銀行為石家莊市提供金融支持，助推生物醫藥園區在基礎設施、重點項目建設等方面實現快速突破；鼓勵省級、市級國有企業和有實力民營企業，按照市場化原則，積極主動參與石家莊市生物醫藥園區基礎設施、重點項目建設，優化園區發展環境。（責任單位：省地方金融監管局、省國資委）

  （十六）開展金融改革試點。參照北京中關村等地建設科創金融改革試驗區經驗，探索在石家莊市開展適合本地實際的科創金融業務試點，鼓勵生物醫藥企業上市融資，多方式多途徑激發金融活力，賦能產業高質量發展。（責任單位：省地方金融監管局、河北證監局）

  六、打造生物醫藥人才高地

  （十七）加強生物醫藥高層次人才和團隊引育。鼓勵并支持石家莊市對獲得國家科學技術獎一、二等獎（前三名）和省科學技術獎一等獎（第一名）的主要完成人，給予獎勵。鼓勵石家莊市引進與自主培養并重，對新增國家級高層次人才給予獎勵。（責任單位：省人力資源社會保障廳、省科技廳）

  （十八）支持建設生物醫藥人才中心和創新高地。協調河北工業大學在石家莊市建設生物醫藥研究院，支持石家莊市現有生物醫藥領域國家級創新平臺發展，支持重點企業聯合中科院天津工業生物技術研究所共建合成生物高能級技術創新中心等省級創新平臺，集聚一批掌握關鍵核心技術、能夠引領未來發展的科技領軍人才和創新團隊，吸引一批高校優秀畢業生和青年人才，打造京津冀區域中心城市人才中心和創新高地。（責任單位：省教育廳、省科技廳）

  常態化支持石家莊市申報有關國家級試點示范，幫助協調水、電、氣、熱等生產要素保障。鼓勵石家莊市在法律法規允許的范圍內，圍繞生物醫藥產業高質量發展自行制定和實施更多開創性、突破性、撬動性、引領性的政策措施，對重要事項、重點項目、重點企業可“一事一議”給予支持。