源無止境 創生有道
    喜訊—細胞治療行業迎來重大利好

    發布時間:2024-07-15 08:43   瀏覽次數:366

    據新華社報道,國務院總理李強7月5日主持召開國務院常務會議,審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》(下稱《實施方案》)


    創新藥物政策的重大利好終于到來,國務院常務會議在7月5日通過《實施方案》,為創新藥產業帶來了期待已久的政策支持。

    這一系列政策的出臺,不僅關系到醫藥產業的發展,更關系到人民的健康福祉。政策涵蓋了從研發到市場準入的全鏈條,包括價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等多個方面,旨在優化審評審批流程和醫療機構考核機制,共同推動創新藥的快速發展。

    這一“全鏈條”政策面面俱到,從早期的研發、資本投入,審批的效率、方法,到上市以后的平臺掛網、后端的醫保定價、多元支付,再到入院、使用,一條龍過程非常詳細。《實施方案》系統性地整合了此前提出過的創新藥政策,從各個環節、各個部門來說,已經做到極致、竭盡所能了。

    另外,2024年政府工作報告提出,積極培育新興產業和未來產業。實施產業創新工程,完善產業生態,拓展應用場景,促進戰略性新興產業融合集群發展。鞏固擴大智能網聯新能源汽車等產業領先優勢,加快前沿新興氫能、新材料、創新藥等產業發展,積極打造生物制造、商業航天、低空經濟等新增長引擎。

    業內專家認為,創新藥的發展需要國家層面的合力支持,過去我國在這方面多是藥企各自為戰,面臨高門檻和資金、人才的挑戰。現在,政策的出臺預示著國家將動員各方面資源來推動創新藥的發展,有望催生出具有全球競爭力的創新藥企業。





    細胞與基因治療成為全球科技與產業競爭的重要賽道



    干細胞是當今醫學研究領域最前沿、最熱門的方向之一,我國相關研究持續升溫,并誕生一批具有國際影響力的原創成果。全球目前已有超過50款細胞治療相關產品獲批上市并應用于臨床疾病治療。我國開展細胞治療較為前沿,每年發表的細胞治療相關論文數量僅次于美國,居世界第2位。


    臨床試驗方面,我國開展了大量的細胞治療臨床試驗。細胞治療是未來疾病治療的重要發展方向,發展迅速,應用前景廣闊,目前已經在癌癥、遺傳病、感染性疾病、自身免疫性疾病等各類疾病進行探索和應用,并取得了突破性進展。

    細胞治療是國內創新醫藥的熱門賽道之一。根據中國國家藥監局(NMPA)官網批件信息統計,2024年1-6月國內細胞療法的臨床申報進展,共有54家企業取得新成果,涉及了57款細胞治療藥物,類型涵蓋干細胞、CAR-T、TIL、TCR-T、NK、T細胞、γδ-T、巨噬細胞、STAR-T、CAR-DNT、CAR-raNK等,其中以干細胞和CAR-T為主,類型多樣化,一些獨特的免疫細胞也被開發用于腫瘤治療,逐漸朝著“百花齊放”的趨勢發展。

    目前,《全鏈條支持創新藥發展實施方案》全文尚未公布,按照慣例將于近日掛網公開。

    整體而言,細胞治療作為創新療法近幾年均保持穩步增長的發展趨勢,適應癥范圍正逐步拓展,且干細胞正在逐步成為眾多臨床未盡之需的重要主力軍。




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