肝惡性腫瘤是常見的惡性腫瘤之一，由于其早期發現率較低，多數患者就診時已達中晚期，失去手術或放化療的最佳時機，生物免疫療法是近幾年備受青睞的腫瘤治療新技術。

生物免疫療法是一種新型的治療方法，主要是通過增強自身的免疫力，來殺死癌細胞，并且還可以預防癌癥的復發。

NK細胞療法是生物免疫療法中的一種重要手段。NK細胞是一種天然免疫細胞，具有直接殺傷腫瘤細胞的能力，因此在腫瘤治療中具有重要的作用。研究表明，通過激活NK細胞的殺傷活性，增強其識別和殺傷腫瘤細胞的能力，可以有效地提高腫瘤治療效果。

此外，NK細胞療法還可以與傳統的腫瘤治療手段如手術、放化療等聯合使用，通過協同作用進一步提高治療效果。例如，在手術切除腫瘤后，通過NK細胞療法可以清除殘留的腫瘤細胞，減少復發和轉移的風險；在化療和放療過程中，NK細胞療法可以增強機體的免疫功能，減輕副作用，提高治療效果。

肝癌可分為原發性肝癌和繼發性肝癌兩大類，其中原發性肝癌是指肝細胞或肝內膽管上皮細胞發生的惡性腫瘤；繼發性肝癌又稱轉移性肝癌，指身體其他器官起源的惡性腫瘤擴散或轉移至肝臟。

肝癌是我國最常見的惡性腫瘤之一，據國家癌癥中心發布的我國惡性腫瘤數據顯示，肝癌新發病例37萬，位居惡性腫瘤第4位，死亡病例32.6萬，位居惡性腫瘤第2位。肝癌好發于中年男性，男女之比約為3.5：1。肝癌發病率位居男性第3位，女性第7位；死亡率位居男性第2位，女性第3位。

肝癌早期診斷困難，病情進展迅速，盡管目前肝癌的診斷治療不斷取得進展，但進一步提高療效，特別是改善中晚期患者的預后仍面臨很多挑戰。

作為天然免疫細胞，NK細胞能夠識別和殺傷腫瘤細胞，對于肝臟的抗腫瘤免疫防御具有關鍵作用。在肝癌發生的過程中，NK細胞的衰竭和細胞因子的產生受損可能是原因之一。

肝癌患者外周血中的NK細胞數量與患者的存活率和預后密切相關。高NK細胞數量的患者通常具有更好的生存率和預后，而低NK細胞數量的患者則相反。這表明NK細胞在肝癌的治療和預后評估中可能具有重要的應用價值。

研究表明，肝癌患者的NK細胞活性顯著降低，提高NK細胞活性有助于預防肝癌患者肝切除術后的復發。

目前增加NK細胞數量、提高NK細胞活力使其成為靶向NK細胞是免疫療法的主要策略，如通過NK細胞過繼轉輸、免疫抑制劑、基因修飾NK細胞及使用雙特異性或三特異性抗體等方法。

NK細胞不僅能直接殺傷惡性病變細胞，還能參與調節免疫細胞應答，在多種腫瘤免疫療法策略中發揮了作用。

NK細胞療法的安全性及有效性

上海市公共衛生臨床中心肝病中心臨床研究人員在行業期刊《肝臟》（2020年10月第25卷第10期）上發表了題為《NK細胞治療肝臟惡性腫瘤療效評價的安全性及有效性》的臨床研究報告。

該報告指出，為了觀察NK細胞過繼回輸治療肝臟惡性腫瘤的安全性及有效性，選擇了10例經手術切除、肝動脈介入、微波消融或放化療后的肝惡性腫瘤患者，回輸其直系親屬來源體外培養的NK細胞。

通過觀察患者異體NK細胞回輸后反應、比較治療前后生活質量（KPS評分）、肝腎功能、血常規、循環腫瘤細胞（CTC）、有效緩解率、總體生存率等指標變化，評價該療法的安全性和近期療效。

NK細胞療法方案：細胞培養2周后，開始進行NK細胞回輸調理，每天1次，每次NK細胞數量均為1×10^9個/100mL，連續2次為1個療程，共3個療程，每個療程間隔1個月。受試者分別在第一療程首次細胞輸注后的3個月、6個月、9個月、1年進行有效性的回訪觀察，整個臨床研究觀察持續3年。

結果顯示，異體NK細胞回輸后，1例患者半小時后出現畏寒、寒戰、胸悶，并給予對癥處理，15min后癥狀緩解體溫升高，最高至39.9℃，伴惡心、嘔吐，予以胃復安及泰諾處理后，癥狀逐漸消失，次日有輕度肌肉酸痛；1例出現失眠；5例患者的精神、食欲、體力明顯好轉。

10例患者輸注后24hCTC數由3～5/mL降至1～3/mL，差異有統計學意義（P〈0.05），肝、腎功能均無明顯變化。隨訪3～36個月，根據實體瘤療效評價標準，患者3個月總體生存率100%，有效緩解率80%（無死亡，2例SD，3例PR,5例CR），6個月總體生存率90%，有效緩解率80%（1例死亡，1例PD，3例PR，5例病CR）；12個月總體生存率80%，有效緩解率60%（2例死亡，2例PD，3例PR，3例CR）；36個月總體生存率50%，有效緩解率30%（5例死亡，2例PD，3例CR）。

研究結論，異體NK細胞調理肝惡性腫瘤臨床安全性良好，可提高患者短期生活質量，改善臨床癥狀，在肝惡性腫瘤的治療中具有一定的臨床應用價值。

由于該研究納入病例數較少，NK細胞療法對于肝癌復發及預后的遠期影響，還需要通過加大樣本量、隨機對照試驗、增加NK細胞療程等進一步加以證實。

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