近日，河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)院與河南省中醫(yī)藥科學(xué)院在鄭州航空港聯(lián)合舉行第四批成果轉(zhuǎn)化發(fā)布會(huì)，會(huì)上發(fā)布了《鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)關(guān)于促進(jìn)中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展的若干政策》（簡(jiǎn)稱“細(xì)胞九條”），這一政策旨在加快中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鏈的集聚發(fā)展，助力其打造為具有國(guó)際影響力的研發(fā)、應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化高地。

基于三個(gè)原則，“細(xì)胞九條”乘勢(shì)出爐

中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城管委會(huì)主任秦新東在大會(huì)上介紹，《鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)關(guān)于促進(jìn)中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展的若干政策》共九項(xiàng)，也可以稱之為“細(xì)胞九條”。

一是堅(jiān)持先行先試突破，聚焦CGT技術(shù)轉(zhuǎn)化路徑不明確、監(jiān)管不協(xié)調(diào)等堵點(diǎn)、難點(diǎn)，積極探索分級(jí)分類管理，加快實(shí)現(xiàn)從臨床研究到臨床應(yīng)用的跨越，爭(zhēng)取在國(guó)內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用方面邁入第一梯隊(duì)。

二是堅(jiān)持平臺(tái)賦能產(chǎn)業(yè)，基于CGT產(chǎn)品特性，鼓勵(lì)建設(shè)產(chǎn)業(yè)亟需的孵化轉(zhuǎn)化承載平臺(tái)和公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，助力更多新技術(shù)、新產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用。

三是堅(jiān)持全鏈提質(zhì)發(fā)展，給予從項(xiàng)目落地、創(chuàng)新研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、海外拓展至做強(qiáng)市場(chǎng)的全鏈條資金支持。

據(jù)了解，“細(xì)胞九條”共包括4個(gè)方面、9項(xiàng)政策措施。

第一部分，支持先行先試，突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展壁壘。

政策鼓勵(lì)突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展壁壘，推動(dòng)監(jiān)管政策創(chuàng)新。中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城將作為試點(diǎn)，探索建立涵蓋細(xì)胞全生命周期的科學(xué)監(jiān)管體系，并實(shí)行“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，準(zhǔn)入分類”管理制度。為細(xì)胞和基因治療技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用提供明確的路徑和定價(jià)收費(fèi)機(jī)制，同時(shí)鼓勵(lì)各類創(chuàng)新主體制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方不同標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別層次，最高予以200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

第二部分，支持成果轉(zhuǎn)化，構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)。

政策大力加速創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)上市進(jìn)程。對(duì)開(kāi)展I期、II期、III期臨床試驗(yàn)的細(xì)胞和基因治療1類新藥，政策將分階段給予高額研發(fā)支持。此外，政策還鼓勵(lì)創(chuàng)新技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，對(duì)具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第三部分，支持項(xiàng)目集聚，加快產(chǎn)業(yè)生態(tài)布局。

對(duì)固定資產(chǎn)投資2000萬(wàn)元及以上的項(xiàng)目按照固投的10%給予最高2000萬(wàn)元支持。同時(shí)，新引進(jìn)或建設(shè)涵蓋科研及非注冊(cè)臨床樣品開(kāi)發(fā)、安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量檢測(cè)、GMP生產(chǎn)等一站式服務(wù)的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，按照平臺(tái)投資額的30%，給予最高6000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。使用平臺(tái)的企業(yè)按照技術(shù)合同額的10%，給予每年最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。這將為細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)提供強(qiáng)有力的支撐和保障。

第四部分，支持做優(yōu)做強(qiáng)，激發(fā)企業(yè)發(fā)展動(dòng)力。

支持重磅產(chǎn)品培育，對(duì)單品種年銷(xiāo)售收入首次突破一定規(guī)模的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品給予最高600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)科技保險(xiǎn)，對(duì)投保臨床研究與臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)等保險(xiǎn)產(chǎn)品的企業(yè)按照單個(gè)保單保費(fèi)的50%，給予最高50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。按照銷(xiāo)售額實(shí)施晉檔補(bǔ)差獎(jiǎng)勵(lì)，最高600萬(wàn)元。鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)科技保險(xiǎn)，對(duì)投保臨床研究與臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)等保險(xiǎn)產(chǎn)品的企業(yè)按照單個(gè)保單保費(fèi)的50%，給予最高50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

結(jié)語(yǔ)

源創(chuàng)基因作為河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)院細(xì)胞與基因治療CDMO平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)單位，也將以政策為導(dǎo)向，發(fā)揮公共技術(shù)服務(wù)優(yōu)勢(shì)，專注細(xì)胞基因產(chǎn)品的科研成果創(chuàng)新及轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為人類的健康事業(yè)作出積極貢獻(xiàn)，并助力河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更加廣闊的未來(lái)。