鄭州源創基因科技有限公司成立于2016年,由哥倫比亞大學博士后趙輝,歸國創辦的國家高新技術企業。擁有97項知識產權及實用技術,業務遍布上海、重慶、深圳、北京等城市,總部在鄭州航空港區。
近日,河南省醫學科學院與河南省中醫藥科學院在鄭州航空港聯合舉行第四批成果轉化發布會,會上發布了《鄭州航空港經濟綜合實驗區關于促進中原醫學科學城細胞和基因治療產業高質量集聚發展的若干政策》(簡稱“細胞九條”),這一政策旨在加快中原醫學科學城細胞和基因治療產業鏈的集聚發展,助力其打造為具有國際影響力的研發、應用和產業化高地。
基于三個原則,“細胞九條”乘勢出爐
中原醫學科學城管委會主任秦新東在大會上介紹,《鄭州航空港經濟綜合實驗區關于促進中原醫學科學城細胞和基因治療產業高質量集聚發展的若干政策》共九項,也可以稱之為“細胞九條”。
一是堅持先行先試突破,聚焦CGT技術轉化路徑不明確、監管不協調等堵點、難點,積極探索分級分類管理,加快實現從臨床研究到臨床應用的跨越,爭取在國內技術轉化應用方面邁入第一梯隊。
二是堅持平臺賦能產業,基于CGT產品特性,鼓勵建設產業亟需的孵化轉化承載平臺和公共技術服務平臺,助力更多新技術、新產品從實驗室走向臨床應用。
三是堅持全鏈提質發展,給予從項目落地、創新研發、成果轉化、海外拓展至做強市場的全鏈條資金支持。
據了解,“細胞九條”共包括4個方面、9項政策措施。
第一部分,支持先行先試,突破產業發展壁壘。
政策鼓勵突破產業發展壁壘,推動監管政策創新。中原醫學科學城將作為試點,探索建立涵蓋細胞全生命周期的科學監管體系,并實行“風險分級,準入分類”管理制度。為細胞和基因治療技術的轉化應用提供明確的路徑和定價收費機制,同時鼓勵各類創新主體制定行業標準,根據國際、國家、行業、地方不同標準級別層次,最高予以200萬元獎勵。
第二部分,支持成果轉化,構建協同創新生態。
政策大力加速創新產品的研發上市進程。對開展I期、II期、III期臨床試驗的細胞和基因治療1類新藥,政策將分階段給予高額研發支持。此外,政策還鼓勵創新技術的臨床轉化應用,對具備資質的醫療機構申報開展研究者發起的臨床研究項目給予獎勵。
第三部分,支持項目集聚,加快產業生態布局。
對固定資產投資2000萬元及以上的項目按照固投的10%給予最高2000萬元支持。同時,新引進或建設涵蓋科研及非注冊臨床樣品開發、安全性評價、質量檢測、GMP生產等一站式服務的公共技術服務平臺,按照平臺投資額的30%,給予最高6000萬元獎勵。使用平臺的企業按照技術合同額的10%,給予每年最高200萬元獎勵。這將為細胞和基因治療產業提供強有力的支撐和保障。
第四部分,支持做優做強,激發企業發展動力。
支持重磅產品培育,對單品種年銷售收入首次突破一定規模的細胞和基因治療產品給予最高600萬元獎勵。鼓勵開發科技保險,對投保臨床研究與臨床試驗責任險等保險產品的企業按照單個保單保費的50%,給予最高50萬元獎勵。按照銷售額實施晉檔補差獎勵,最高600萬元。鼓勵開發科技保險,對投保臨床研究與臨床試驗責任險等保險產品的企業按照單個保單保費的50%,給予最高50萬元獎勵。
結語
源創基因作為河南省醫學科學院細胞與基因治療CDMO平臺的運營負責單位,也將以政策為導向,發揮公共技術服務優勢,專注細胞基因產品的科研成果創新及轉化應用,為人類的健康事業作出積極貢獻,并助力河南省生物醫藥產業邁向更加廣闊的未來。