2025年全國政協(xié)十四屆三次會(huì)議首場“委員通道”上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師趙宏委員以“中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的好時(shí)候”為關(guān)鍵詞，闡述我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的突破性進(jìn)展與未來方向。

創(chuàng)新藥械：從“跟隨”到“引領(lǐng)”的跨越

趙宏指出，2024年我國批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥48個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械65個(gè)，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，標(biāo)志著中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)從“仿制”到“創(chuàng)贏”的質(zhì)變。

標(biāo)志性突破：一家中國藥企研發(fā)的雙抗新藥依沃西單抗，在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中擊敗全球暢銷抗癌藥Keytruda（可瑞達(dá)），為晚期非小細(xì)胞肺癌患者帶來中位無進(jìn)展生存期翻倍的療效。此類案例印證國產(chǎn)創(chuàng)新已具備競爭力。

高端設(shè)備崛起：國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人、人工心臟等高端醫(yī)療設(shè)備相繼問世，推動(dòng)中國從技術(shù)“輸入國”向“輸出國”轉(zhuǎn)型。

細(xì)胞治療“出海”：技術(shù)突破與國際認(rèn)可

中國細(xì)胞治療技術(shù)正加速走向全球市場。2024年，上海海關(guān)通過生物醫(yī)藥特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，助力首例CAR-T產(chǎn)品（阿基侖賽注射液）跨境流通至香港，為境外患者提供新治療選擇。

產(chǎn)業(yè)支撐：上海已聚集全國半數(shù)CAR-T獲批企業(yè)，海關(guān)聯(lián)合多部門推出“一企一策”方案，實(shí)現(xiàn)12小時(shí)全流程通關(guān)，保障細(xì)胞治療原料的時(shí)效性與安全性。

全球布局：國產(chǎn)靶向藥、免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品加速“出海”，如CAR-T療法在血液腫瘤中展現(xiàn)高緩解率，雙抗藥物打破國際壟斷，成為全球醫(yī)藥市場的重要參與者。

臨床醫(yī)生的關(guān)鍵角色：打通“實(shí)驗(yàn)室到病房”最后一米

趙宏強(qiáng)調(diào)，臨床醫(yī)生是推動(dòng)創(chuàng)新藥械研發(fā)的核心力量。他們直面診療痛點(diǎn)，可加速轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，將科研成果轉(zhuǎn)化為臨床解決方案。

合作機(jī)制：醫(yī)生與科研團(tuán)隊(duì)早期合作，能顯著提升研發(fā)成功率。例如，趙宏團(tuán)隊(duì)參與的國產(chǎn)靶向聯(lián)合免疫治療藥物臨床試驗(yàn)，成功讓晚期肝癌患者無瘤生存超4年，相關(guān)藥物已獲批上市。

挑戰(zhàn)與機(jī)遇：創(chuàng)新藥械研發(fā)需面對(duì)“10年周期、10億元投入、不足10%成功率”的高風(fēng)險(xiǎn)，但臨床實(shí)踐與科研融合將助力突破瓶頸。

政策支持與產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化

國家政策為生物醫(yī)藥創(chuàng)新提供強(qiáng)勁動(dòng)能：

審批改革：簡化細(xì)胞治療、基因療法等前沿領(lǐng)域?qū)徟鞒?，加快上市速度?

產(chǎn)學(xué)研協(xié)同：鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校與企業(yè)合作，構(gòu)建“基礎(chǔ)研究-臨床轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)應(yīng)用”全鏈條生態(tài)。

國際化布局：通過“一帶一路”等平臺(tái)推動(dòng)技術(shù)輸出，吸引全球資源助力中國創(chuàng)新。

結(jié)語

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起，既是科技自立自強(qiáng)的縮影，也是對(duì)全球健康事業(yè)的貢獻(xiàn)。趙宏委員的發(fā)言展現(xiàn)了中國從“醫(yī)藥大國”邁向“醫(yī)藥強(qiáng)國”的信心與路徑。未來，隨著政策、技術(shù)與人才的持續(xù)共振，“中國創(chuàng)造”有望在全球醫(yī)療創(chuàng)新版圖中占據(jù)更核心地位，為人類健康提供更多里程碑式解決方案。